2019全國藥品監管系統基層局長研討會側記

2019-11-15 13:27:36 作者:蔣紅瑜 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者蔣紅瑜) “現在窗外天色已黑,但是會場里仿佛有一團明亮之火,讓我們大家對智慧監管的認識越來越清晰。”11月14日,中國健康傳媒集團在京召開2019全國藥品監管系統基層局長研討會,一位參會人員在會議行將結束之際感性地說道。


  作為中國健康傳媒集團的品牌活動之一,基層局長研討會自2017年以來已相繼在云南省曲靖市、內蒙古自治區鄂爾多斯市、廣西壯族自治區北海市、江蘇省淮安市、湖北省宜昌市舉辦了五場。作為中國健康傳媒集團年底的重磅活動,2019全國藥品監管系統基層局長研討會旨在探討交流新形勢下貫徹藥品監管法律法規,創新監管方式方法,提升監管能力水平的新理念、新路徑、新實踐、新經驗,來自全國藥監系統、市場監管系統與醫藥企業代表共200余人參會。


  探索之路百花齊放


  2019年是新中國成立70周年,是全面建成小康社會的關鍵之年,也是機構改革后藥監系統全面開展工作的起步之年,更是藥品監管法律法規密集出臺的一年。不久前剛剛閉幕的十九屆四中全會是在當今世界正經歷百年未有之大變局、我國正處于中華民族偉大復興關鍵時期召開的一次十分重要的會議。學習貫徹黨的十九屆四中全會精神,以全會精神為指引統籌做好當前藥品監管各項工作,是藥品監管部門當前的重大政治任務。新形勢下,如何有效落實藥品安全監管責任,推進智慧監管,落實企業主體責任等問題受到各省、區、市藥品監管部門高度重視,在探索中各地特色涌現。


  “目前,四川已初步形成省市縣分級監管、檢查分局分片監管的‘3層級+5片區’機構設置格局。在人才配備方面,我們以專業化為導向,嚴把技能關,專業背景人員占比大幅提升;省局機關處(室)、檢查分局、直屬單位的主要負責人絕大多數為70后。同時我們也注重發揮政策規范效力和注重提升技術支撐能力。”四川省藥品監督管理局黨組書記、局長張大中介紹,四川省藥監局著力做好機構改革、隊伍建設、能力提升“三篇文章”,推進機構改革落地、履職轉型、能力提升,為監管責任落實創造條件,為推進藥品安全治理能力現代化打下堅實基礎。


張大中

圖為四川省藥品監督管理局局黨組書記、局長張大中。


  陜西省藥品監管部門在監管工作如何激發企業落實主體責任方面已經有多年的探索經驗。陜西省藥品監督管理局黨組書記局長應宏鋒認為,質量受權人制度是激發藥品生產企業落實主體責任的有效制度安排。為此,陜西省強力落實藥品生產質量受權人制度,建立企業法人(負責人)和質量受權人培訓基地,并修訂了《陜西省藥品生產企業質量信用等級評定與分類管理辦法》與《陜西省藥品生產企業質量安全責任約談制度》。


應宏峰

圖為陜西省藥品監督管理局黨組書記、局長應宏鋒。


  以上海市藥械化安全監管信息服務平臺和上海藥店APP為例,上海市藥品監督管理局副局長郭術廷介紹了上海探索藥品智慧監管的經驗。他指出,做好藥品智慧監管,要匯聚海量數據,多維度進行分析,結合專業監管思維,讓監管的形勢認得準、措施落得實、效果可評估;用問題導向、服務導向的思維,依托信息技術進行業務重構、流程再造,巧妙解決傳統監管中的難題;讓各級監管部門,特別是基層監管部門和廣大企業和消費者共同參與,從用戶出發,互聯互通、互惠互利等。


郭術廷

圖為上海市藥品監督管理局副局長郭術廷。


  市縣銜接協同保障


  藥品監管體系和監管能力現代化是國家治理體系和治理能力現代化的有機組成部分,是做好藥品監管工作的根本保障和前提。而在提升藥品監管體系和監管能力現代化的過程中,基層監管部門是不可或缺的角色之一。《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》即將于12月1日正式施行,基層監管部門正在做哪些工作?


  “截至目前,朝陽區可經營藥品的便利店已達到16家,居北京市之首。在加強事中事后監管的工作中,我們綜合運用日常監管與專項檢查,做精做細分級分類監管,多層次推進飛行檢查,確保監督責任落實到位。”北京市朝陽區市場監管局局長劉立新介紹,該局全面落實“放管服”改革,確保營商環境優化到位;推進部門間協同監管,確保聯合懲戒執行到位;加強培訓宣傳引導,確保企業主體責任履行到位。


劉立新

圖為北京市朝陽區市場監管局局長劉立新


  針對市縣級的醫藥企業存在規模小、科技含量低,產品同質化嚴重、缺乏拳頭產品的問題,河南省商丘市市場監督管理局黨組書記馬索義介紹,該局強化日常法規宣傳,著力打造產學研合作聯盟,并開展“藥品生產企業實驗室比對試驗”工作。如現代哈森(商丘)藥業有限公司與商丘師范學院在聯盟框架內建立產學研合作開發平臺,并出了不少成果。同時,根據企業生產劑型、品種、人員素質、管理水平等方面的差異,針對每個企業制定不同的監管方案,在監管上補長“短板”促進企業規范發展。


馬索義

圖為河南省商丘市市場監督管理局黨組書記馬索義。


  在由中央黨校(國家行政學院)教授胡穎廉主持的沙龍環節,海南省藥品監督管理局副局長劉鴻濤、廣西壯族自治區北海市市場監管局局長沈祖亮、廣西壯族自治區藥品監督管理局百色檢查分局局長鄒邵立、輝瑞中國疫苗市場部負責人車艷、廣譽遠中藥股份有限公司董事長張斌就基層監管部門的銜接、監管能力的提升、智慧監管、落實企業主體責任等展開討論。


  打造平臺思想碰撞


  研討會上有著多重的經驗交流與精彩的思想碰撞。參會嘉賓紛紛表示,這些思想和經驗既可轉化為推進監管能力提升的動力,也是基層局長研討會的魅力所在。


現場

圖為基層局長研討會現場。


  “第一次參加這樣的會議,接受了大量的信息,對我們做好下一步藥品監管工作起到積極作用,貴州在新一輪藥品監管特別是藥品智慧監管中不能掉隊,一定要和全國同步推進,通過有效推進智慧監管為保障全省藥品安全做好應該做的工作。”貴州藥品監管局副局長陳湘建議,以后,主辦方可分片區召開有市縣一級監管人員參加的研討會,聽取基層監管部門的意見;開發符合基層的適用操作系統,并定期收集基層的必要信息;基層局長會議應有相關技術人員參加,在強調加強領導的同時還要提高對技術進步重要性認識。


  “中國健康傳媒集團打造這樣一個共聚、共享、公議平臺,非常可貴。讓基層局局長從多角度、多方向、多層面廣泛交流,開闊視野,能有力助推監管創新水平的快速提升。研討會已舉辦了五屆,今年是第六屆。我是第一次參加,受益良多。特別是大家對共同的關注點、關鍵點,如體制與機制、監管與服務、整合與創新等問題進行思考與探討,對推動下一步工作非常有意義。”吉林省藥品監管局副局長王宏認為,參會嘉賓結合當前面臨的新形勢、新情況、新問題集體研討新思路、新辦法、新舉措,發言切中要害,觀點鮮明,極具針對性和靶向性。


  “研討會上各位嘉賓發言的關鍵詞有‘落實監管責任’‘法規宣貫’‘智慧監管’‘主體責任落實’等,議題非常豐富。機構改革導致監管體系發生變化,同時新修訂《藥品管理法》和《疫苗管理法》都對監管部門提出了新要求,這讓大家更關注智慧監管。這次會議回去之后我們得好好研究、學習。”浙江省藥品監管局副局長陳魁表示。



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